第3轮药品带量采购启动在即 慢性病用药有望大幅降价

(文章来源:未知 作者: admin 发布时间:2020-01-21)

记者获悉,由国家医保局组织的第三轮带量采购行动将于2个月内举行,品种数量为35个,其中不少属于高血压、糖尿病这两类慢性病的用药。在前两轮实践的基础上,本轮带量采购方案将调整部分规则。比如,中标的生产厂家最多可以达到6家,一定程度上缓解药企之间的竞争态势。

35个品种纳入集采

新一轮带量采购品种为35个,这与之前河南、湖南、广西突击摸底的产品数量一致,谈判议价工作有望在两个月之内开始。本次集采的一大亮点在于,将临床急需、市场规模大的慢性病品种纳入集采范围。其中,高血压用药品种10个左右,糖尿病用药品种约5个。慢性病具有终生服药的特征,在医保中占有较大比重,也是不少患者用药的主要负担。

中标原则方面,依然采用最低价中标的方式,允许多家企业中标。中标企业的数量为n-1。比如,7家投标,6家中标;6家投标,5家中标,以此类推;最高中标企业数量为6家。在报价上采用淘汰制,一旦企业的报价超过最低价的1.8倍,将直接出局。

参与集采的区域为全国32个省(区、市)的公立医院。市场分配方面,仅一家企业中标的给予全部市场50%份额,两家企业中标给予60%的市场份额,中标三家给予70%的份额,中标4家以上则给予80%。

在此前的第一批带量采购中,每个品种的中标企业只有1家,竞争异常惨烈。第二轮的中标企业的数量最多不超过3家,根据中标企业的数量,采购量为首年约定采购量计算基数的50%-70%。

中国证券报记者获悉,此轮带量采购的品种可能囊括阿比特龙、阿德福韦酯、阿卡波糖、二甲双胍、甲硝唑、克林霉素、莫西沙星等。阿卡波糖是国内糖尿病第一口服用药。11月27日,国家医保局在上海召开座谈会,拜耳、赛诺菲、科伦药业均已落实该政策。随着一致性评价和全国集采的开展,率先通过再评价的前三家企业将瓜分某一品种的市场。

其次,仿制药的质量和疗效将有所保障,原研药被逐步替代。国家对仿制药一致性评价的技术要求严格参照欧美药品监管法,确保通过一致性评价的仿制药的质量和疗效与原研药相当。在此基础上,对通过一致性评价的产品在招标采购和医保支付等方面给予和原研药同等待遇、药品专利链接和试验数据保护等政策,为仿制药替代原研药创造了良好的外部环境。在诸多利好条件下,国产仿制药将逐步替代原研药,有望打破原研产品的垄断局面。

第三,受政策驱动或产品质量提升的影响,更多本土企业将进军海外市场。受支持中国境内企业生产的在欧盟、美国或日本批准上市的药品在中国上市的政策影响,一些有一定研发实力的企业会利用该政策首先在海外获得认证批文,再向国家药监局申报一致性评价,借此加快审批进程。此外,通过一致性评价的国产仿制药有望实现与原研产品在临床治疗上的相互替代。这将提高国内企业仿制药的国际竞争力。预计更多本土企业将尝试开拓海外市场,提高产品销量。(戴小河 傅苏颖)

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